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產品介紹

beyontics,基于液相軟件的GxP專家數據庫系統與實驗室應用需求的橋梁




GxP流程相關服務


項目協調

Empower安裝前準備工作

● 開發和編程其他系統的接口 (LIMS、SDMS、ERP) 和自動化解決方案Empower控制其他儀器的設置
● 了解用戶安裝Empower的實驗室環境和應用條件,優化安裝流程
● 各品牌儀器的硬件部署和維護

實驗方法的建立和驗證

● 實現不同品牌軟件的實驗方法轉化為Empower方法的技術支持,并驗證方法
● Excel方法轉化為Empower方法,并驗證方法的準確性
● 根據客戶需求建立自定義字段和報告方法,并驗證

實驗室SOP文檔的建立

● 根據用戶的實驗室管理需求,制定儀器操作和軟件操作的SOP文檔,優化Empower操作流程

部署

Empower升級或更新的準備工作

● Empower軟件升級前的授權更新和新設備驅動程序更新, 提供更新前后的技術支持,執行驗證和部署
● 提供批量升級或更新服務,縮短用戶在軟件更迭過程中的過渡時間及費用

Empower Enterprise的現場支持服務

● 對用戶的Empower系統充分了解后,提供現場維護和現場開發方法服務
● 提供駐場工程師服務,全面解決用戶的Empower使用過程中的問題
● 根據用戶的使用需求,資深工程師或培訓師可提供現場一對一培訓,解決用戶實際問題

根據用戶的實際情況和需求設計和執行培訓計劃



驗證

● Double Check流程設置和文檔體系的建立
● Audit Trail驗證流程設置和文檔體系的建立
● CSV文檔驗證體系建立
● 協助用戶制定驗證流程

按照審計要求,提供Empower電子簽字和審計跟蹤、培訓記錄以及其他所需審計材料的預審核
根據歐盟驗證流程,創建所有必要的文檔作為客戶的CFDA驗證依據,并協助驗證和制定風險控制流程


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